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美国食品药品监督管理局(FDA)批准了全球首款每年只需注射两次的预防艾滋病病毒(HIV)疫苗

admin2025-06-20 15:44快讯4

华盛顿(美联社)——吉利德科学公司周三宣布,美国已批准全球首款每年接种两次的预防艾滋病病毒(HIV)疫苗。这是全球推广计划的第一步,预计将保护数百万人,不过目前尚不清楚美国和国外有多少人能够获得这种强大的新选择。

尽管预防艾滋病病毒(HIV)的疫苗仍属必需,但一些专家表示,一种名为伦卡普韦的药物注射剂可能是目前的最佳替代品。在两项针对高危人群的开创性研究中,这种药物几乎消除了新感染病例,效果优于人们可能忘记服用的每日预防药片。

“这确实有可能终结艾滋病病毒的传播,”艾滋病研究基金会(amfAR)公共政策主任格雷格·米莱特说道。

如果正确使用,避孕套有助于预防艾滋病毒感染,但被称为暴露前预防(PrEP)的措施——定期使用预防性药物,比如每日服用的药片或每两个月注射一次的药物——正变得越来越重要。Lenacapavir 能提供六个月的保护,是持续时间最长的类型,这一选择可能会吸引那些担心频繁就医或对每日服药有抵触情绪的人。

但美国医疗保健领域的动荡——包括削减公共卫生机构和医疗补助计划——以及大幅削减美国用于抗击艾滋病的对外援助,给前景蒙上了阴影。

米利特说,在美国和全球范围内,“系统存在巨大漏洞”,这将使我们难以确保患者不仅能够接受伦卡帕韦的治疗,而且能保证他们每年至少回来复诊两次。

吉利德公司的这款药物已以品牌名 Sunlenca 销售用于治疗艾滋病。预防剂量将以另一个品牌名 Yeztugo 销售。它通过在腹部皮下注射两次给药,在体内形成一个小的“药物库”,药物会慢慢被吸收。

吉利德公司并未立即公布其价格。这种药物仅能预防艾滋病病毒的传播,并不能阻断其他性传播疾病。

到 2030 年终结艾滋病大流行的全球努力已陷入停滞。美国每年仍有超过 3 万例新感染病例,全球每年约有 130 万例。

目前仅有约 40 万美国人使用了某种形式的暴露前预防药物(PrEP),这还只是预计能从中受益人群的一小部分。最近的一项研究发现,在 PrEP 使用率高的州,艾滋病病毒感染率有所下降,而在其他地区,感染率仍在上升。

大约一半的新感染病例发生在女性身上,她们往往需要一种无需伴侣知晓或同意就能使用的保护措施。南非和乌干达的一项严谨研究对 5300 多名性活跃的年轻女性和少女进行了比较,她们每半年接受一次注射用的 lenacapavir 或每日服用药片。接受注射的女性中无人感染艾滋病病毒,而对照组中约有 2%的人从感染艾滋病病毒的性伴侣那里感染了病毒。

另一项研究发现,这种每年两次的疫苗在同性恋者和性别不一致者中同样有效,这些人群来自美国以及几个受艾滋病重创的其他国家。

休斯敦的伊恩·哈多克自 2015 年以来断断续续地使用过暴露前预防药物(PrEP),但他一听说有机会参与伦卡帕韦的研究就欣然接受了,并且作为研究随访的一部分,他继续每半年接受一次注射。

“现在我都不记得自己在服用暴露前预防药物(PrEP)了,因为我不用随身带着药瓶。”哈多克说道,他是“正常异常倡议”组织的负责人,这是一家为黑人 LGBTQ 群体服务的非营利组织。

“男性、女性、同性恋、异性恋——这实际上只是扩大了预防的机会,”他补充道。每六个月记得去诊所检查一次“是一个强有力的工具,而不是总要谈论诸如避孕套之类的东西,总要确保每天按时服药。”

休斯敦的戈登·克罗夫特博士补充道,他协助开展了针对男性的这项研究:“每个国家所有面临感染艾滋病病毒风险的人都应能获得暴露前预防药物(PrEP)。”“我们需要让像这样高效且易于获取的 PrEP 药物惠及更多人。”

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标签: 疫苗
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