美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺瓦瓦克斯新冠疫苗，但附带不同寻常的限制条件

华盛顿(美联社)——美国食品药品监督管理局(FDA)终于批准了诺瓦瓦克斯公司的新冠疫苗，但附带了一些不同寻常的限制条件。

诺瓦瓦克斯公司生产的新冠疫苗是美国唯一一款传统的基于蛋白质的疫苗——此前，该疫苗已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，适用于 12 岁及以上人群。

但周五晚些时候，美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司疫苗用于 65 岁及以上人群，或 12 至 64 岁且至少存在一项健康问题从而使其感染新冠病毒风险增加的人群。

诺瓦瓦克斯公司的竞争对手辉瑞和莫德纳生产的疫苗已获得全面许可，可用于 12 岁及以上人群，同时也获准用于 6 个月大的儿童。

下个月，美国疾病控制与预防中心的权威顾问们原计划讨论是否仍应建议所有人每年接种新冠疫苗，还是仅建议高风险人群接种。诺瓦瓦克斯疫苗的决定表明，特朗普政府可能在该会议之前就已经提前做出了决定。

诺瓦瓦克斯公司首席执行官约翰·C·雅各布斯对获得许可表示欢迎。

市场调研和美国疾病控制与预防中心的统计数据表明，老年人以及患有基础疾病的人群是季节性接种新冠疫苗意愿最强的人群。他表示：“这一重要里程碑彰显了我们对这些人群的承诺，也是我们蛋白质疫苗选项可及性方面迈出的重要一步。”

在周五的批准函中，美国食品药品监督管理局(FDA)并未对这些限制作出解释，尽管这些限制反映出卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)及其他特朗普政府官员对疫苗的怀疑态度。

诺瓦瓦克斯公司最初在一项 3 万人的临床试验中表明其疫苗安全有效。据两位直接了解情况但要求匿名讨论机密机构事务的人士透露，美国食品药品监督管理局(FDA)原本有望在 4 月 1 日的目标日期前给予诺瓦瓦克斯公司全面批准——且无任何限制。

诺瓦瓦克斯公司后来宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)要求其在获批后开展一项额外的试验，这极为罕见。FDA 确实下令在未来几年内完成几项额外的试验，其中一些试验旨在考察该疫苗是否可能与某些心脏疾病有关。另一项必须进行的研究则要评估在 50 至 64 岁且没有因感染新冠病毒而面临更高风险的健康问题的人群中继续接种疫苗的益处。