特朗普的新疫苗政策限制了新冠疫苗的接种范围

华盛顿（美联社）——特朗普政府周二表示，在获得更多关于其他人群的数据之前，将仅批准为老年人和其他高危人群接种季节性新冠疫苗——这引发了人们对于今年秋季一些希望接种疫苗的人是否能够如愿的质疑。

美国食品药品监督管理局的高级官员制定了更新版新冠疫苗的新标准，表示将继续采用简化流程，为65岁及以上老年人以及至少存在一种高危健康问题的儿童和年轻成年人提供疫苗。

但美国食品药品监督管理局（FDA）周二在《新英格兰医学杂志》上发布的框架敦促企业在调整后的疫苗获批用于更健康人群之前，先开展大规模、长期的研究。这与此前联邦政府建议所有6个月及以上美国人每年接种新冠疫苗的政策形成了鲜明对比。在该论文及随后的在线网络直播中，FDA负责疫苗事务的最高官员表示，根据新指南，仍有超过1亿美国人应有资格接种他所谓的加强针。

文内·普拉萨德博士将这种新方法描述为一种“合理的折衷方案”，这将使高危人群的疫苗接种得以继续，同时还能获取有关疫苗对健康人群是否仍有益处的新数据。

美联社音频：特朗普新疫苗政策限制新冠疫苗接种范围

美联社的丽莎·德怀尔报道，针对健康成年人和儿童的新冠疫苗有了新的要求。

普拉萨德本月早些时候加入美国食品药品监督管理局（FDA），他说：“对于许多美国人来说，我们根本不知道他们是否应该接种第七针、第八针、第九针或第十针新冠疫苗加强针。”他此前在学术界工作了十多年，经常批评FDA对药物和疫苗审批的处理方式。

对于那些可能仍想在秋季接种新冠疫苗但又不完全符合接种类别的人而言，即将到来的这些变化意味着什么，目前尚不清楚。

费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特博士问道：“药剂师会确定你是否属于高危人群吗？”“这唯一的结果就是让疫苗更难投保，更难获得。”

美国顶尖的儿科组织表示，美国食品药品监督管理局（FDA）的做法将限制家长和孩子可选择的范围。

美国儿科学会的肖恩·奥利里博士表示：“如果疫苗不再供应或不在保险覆盖范围内，那些希望保护孩子免受新冠病毒感染的家庭将失去选择权，尤其是那些本来就难以获得医疗服务的家庭。”

美国疾病控制与预防中心的临时数据显示，去年有超过47000名美国人死于与新冠病毒相关的疾病。其中三分之二的死亡病例中，新冠病毒是根本死因，其余病例中新冠病毒是促成因素。在这些死亡病例中，有231名儿童的死亡被认定与新冠病毒有关，其中134例是新冠病毒直接导致的——这一数字与每年因流感死亡的儿童数量相当。

美国食品药品监督管理局（FDA）的新举措是卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪近期一系列举措的最终成果，这些举措旨在审查新冠疫苗的使用情况，并对疫苗的广泛供应提出质疑。该举措在特朗普政府下设的FDA外部疫苗专家首次会议召开前两天发布。

上周，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺瓦瓦克斯公司的新冠疫苗，但对可接种人群施加了重大限制——而周二发布的指南也反映了这些限制。此前，特朗普任命的官员推翻了FDA科学家们早些时候批准该疫苗且不设限制的计划。

辉瑞和莫德纳这两家最常用新冠疫苗的制造商均表示，将继续与该机构合作。

多年来，联邦卫生官员一直告诉大多数美国人，要像对待每年的流感疫苗一样，预期每年更新一次新冠疫苗。和流感疫苗一样，直到现在，只要更新后的新冠疫苗能提供与上一年版本相当的免疫保护，美国食品药品监督管理局（FDA）就会予以批准。

但据普拉萨德和美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里称，食品药品监督管理局的新指南似乎终结了这种做法。普拉萨德和马卡里共同撰写了这篇期刊论文，并参加了食品药品监督管理局的网络直播。

普拉萨德和马卡里批评了美国“一刀切”的做法，将其与一些欧洲国家的做法进行了对比，后者是根据年龄、风险和其他因素来推荐加强针的。

普拉萨德表示，美国食品药品监督管理局（FDA）将要求所有制造商在50至64岁的健康人群中开展新的临床试验，随机分配受试者接种疫苗或安慰剂，并特别关注重症、住院或死亡等结果。如果病毒发生重大变异，而非过去一年的渐进式演变，那么未来疫苗获批时，企业可能需要重复这一要求。普拉萨德还说，企业也可以自行决定在更年轻的成年人和儿童中测试其疫苗以获得批准，并补充道：“这是一个自由的国家。”

自今年2月担任美国卫生部长以来，肯尼迪已让FDA及其他卫生机构充斥着直言不讳批评政府新冠疫苗接种政策的人士，包括马卡里和普拉萨德。根据联邦程序，FDA会以草案形式发布新的指导方针，并在最终确定计划前允许公众发表意见。据FDA专家称，周二的政策在医学期刊上发表的做法极为罕见，可能违反联邦程序。

健康专家表示，对于每年接种新冠疫苗是否对所有人仍有益处，以及是否应仅向高危人群推荐接种，存在合理疑问。

6月，美国疾病控制与预防中心（CDC）的一个颇具影响力的顾问小组将讨论应向哪些群体推荐哪些疫苗。

奥菲特表示，美国食品药品监督管理局（FDA）的这一声明似乎抢了该顾问小组的职责。他还补充说，美国疾病控制与预防中心（CDC）的研究已经明确表明，即使在健康人群中，加强针也能在接种后的四到六个月内提供对轻度至中度疾病的保护。